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AstraZeneca reprend les essais cliniques du vaccin contre le coronavirus, mais uniquement au Royaume-Uni

Un grand essai de vaccin s’est arrêté cette semaine après qu’un participant a ressenti de graves symptômes neurologiques. Ce fut l’un des premiers obstacles connus sur la route du candidat vaccin très vanté, qui est en cours de développement par AstraZeneca et l’Université d’Oxford.

AstraZeneca a déclaré samedi qu’elle avait repris les essais de phase trois au Royaume-Uni uniquement, après avoir reçu la confirmation de l’autorité britannique de réglementation de la santé des médicaments qu’il était sûr de le faire. La société a déclaré dans un article de blog qu’elle ne pouvait révéler aucune information médicale, affirmant seulement que «le processus d’examen standard avait déclenché une pause volontaire», ajoutant qu’elle travaillait avec les autorités sanitaires d’autres pays pour déterminer quand d’autres essais cliniques pourraient reprendre.

Faire une pause sur un candidat vaccin prometteur peut être choquant, en particulier lors d’une pandémie mortelle. Mais ce n’est pas inattendu, et c’est exactement le genre de chose pour laquelle les essais cliniques à grande échelle sont destinés. Dans les essais cliniques, les chercheurs surveillent attentivement les patients pour détecter tout type de mauvaise réaction au médicament ou au traitement. Si quelque chose ne va pas, ils peuvent faire une pause, enquêter, puis continuer une fois qu’ils pourront le faire en toute sécurité.

« Vous prenez n’importe quel groupe de 30 000 personnes, et vous les surveillez pendant deux ou trois mois, il est probable que quelqu’un va avoir une maladie à laquelle vous ne vous attendiez pas », Francis Collins, directeur des National Institutes of Health, dit NBC. « Et jusqu’à ce que vous soyez sûr qu’il n’était pas lié à l’essai et que vous deviez le mettre en attente clinique. »

« Il est probable que quelqu’un ait une maladie à laquelle vous ne vous attendiez pas »

La cale a été signalée pour la première fois par STAT, qui a découvert plus tard que l’arrêt avait été déclenché lorsqu’un patient au Royaume-Uni était hospitalisé pour des symptômes neurologiques graves. Les symptômes étaient apparemment similaires à ceux trouvés chez les personnes atteintes de myélite transverse, une sorte d’inflammation de la moelle épinière. Le patient – qui devrait guérir – a apparemment reçu le vaccin dans le cadre de l’essai, mais cela ne signifie pas que le vaccin a causé la maladie.

Lors d’un appel avec des investisseurs, Pascal Soriot, directeur d’AstraZeneca, a déclaré qu’il s’agissait en fait de la deuxième suspension clinique de l’essai, selon STAT. La première pause aurait été causée par une personne différente qui présentait des symptômes neurologiques – mais dans ce cas, on lui a diagnostiqué une sclérose en plaques, quelque chose sans rapport avec le vaccin.

Pour comprendre ce qui s’est passé dans ce nouveau cas, les chercheurs devront fouiller dans les données, un processus qui pourrait prendre un certain temps. En attendant, d’autres essais recherchent des preuves de symptômes similaires qui auraient pu surgir au cours de leurs tests.

Nous ne pouvons pas sauter des étapes du processus de recherche si nous voulons aboutir à un vaccin sûr et efficace

Encore une fois, c’est normal. Nous ne pouvons pas sauter les étapes du processus de recherche si nous voulons aboutir à un vaccin sûr et efficace. C’est également un problème assez courant, même pour les essais qui ont déjà passé plusieurs cycles de tests plus petits.

Mais vous n’avez pas à me croire sur parole. En 2017, la Food and Drug Administration a publié un rapport qui a sélectionné 22 études de cas différentes montrant quand un médicament, un traitement ou un vaccin candidat prometteur n’a tout simplement pas fait cette coupe finale. Dans 14 cas, les thérapies n’ont pas été efficaces. Dans l’un, c’était dangereux. Et dans sept cas, ils étaient tous les deux dangereux et Inefficace. C’étaient tous des appareils, des médicaments et des vaccins qui avaient fait du bon travail en laboratoire, et certains étaient même approuvés pour traiter d’autres conditions. Mais le corps humain est complexe. Et comme le note le rapport de la FDA, cet échantillon de tests ayant échoué montre «à quel point les présomptions logiques sans preuves cliniques corroborantes peuvent être peu fiables».

En développant un vaccin pour lutter contre cette pandémie, nous devrons éviter les présomptions et les pièges du passé, et nous concentrer sur les preuves – même si cela signifie prendre un moment pour nous arrêter et attendre que la science rattrape son retard.

Voici ce qui s’est passé cette semaine.

Recherche

Contents

Une nouvelle recherche montre un taux disproportionné de décès par coronavirus dans les zones polluéesUne nouvelle étude évaluée par les pairs ProPublica et SUNY a constaté qu’il y avait plus de décès liés aux coronavirus dans les zones à forte pollution atmosphérique industrielle. (Lylla Younes et Sara Sneath / ProPublica)

Le rallye de motards Sturgis n’a pas causé 266796 cas de COVID-19Il s’agit d’une bonne analyse d’une étude modélisant la transmission de virus qui a retenu beaucoup d’attention cette semaine. Cela explique exactement pourquoi les chiffres qui attirent l’attention de l’étude méritent un regard sceptique. (Jennifer Beam Dowd / Ardoise)

Alors que les États lèvent les restrictions sur les restaurants, un rapport du CDC associe les restaurants à un risque accru de COVID-19Les personnes testées positives pour le coronavirus étaient plus susceptibles d’être sorties au restaurant que les personnes qui ne l’ont pas fait, selon un nouveau rapport des Centers for Disease Control and Prevention. L’étude a interrogé 314 personnes dans plusieurs États et n’a pas fait la distinction entre les repas à l’intérieur ou à l’extérieur. (Erika Edwards / Nouvelles NBC)

Développement

Un tiers des Américains pourraient refuser un vaccin Covid-19. Comment sommes-nous foutus?Une fois que nous aurons reçu un vaccin COVID-19, il ne contribuera à freiner la propagation de la maladie que si les gens le prennent réellement. À l’heure actuelle, les Américains sont sceptiques. (Brian Resnick / Vox)

Les entreprises pharmaceutiques signent une promesse de sécurité des vaccinsLe scepticisme de la population à l’égard du processus de développement et d’approbation des vaccins a incité plusieurs entreprises à signer un engagement promettant de donner la priorité à la sécurité (Mary Beth Griggs / Le bord)

La Chine injecte des centaines de milliers de vaccins expérimentaux contre Covid-19Pendant ce temps, en Chine, des centaines de milliers de personnes ont reçu des vaccins expérimentaux, selon un nouveau rapport dans Le journal de Wall Street. Ces vaccins n’ont pas encore terminé les essais de phase trois. (Chao Deng / Le journal de Wall Street)

8000 jets géants nécessaires pour livrer des vaccins contre les coronavirus dans le monde, prévient l’IATAUne fois qu’un vaccin est mis au point, il doit passer des installations de production aux centres de population. Cela demandera beaucoup de puissance logistique, y compris la puissance aérienne. Pour illustrer le défi, un groupe de commerce a calculé la quantité d’espace de chargement qui serait nécessaire pour transporter un vaccin à dose unique à 7,8 milliards de personnes. Ils ont mis au point 8 000 jets. Quelques remarques importantes: tout cela est hypothétique, nous n’en sommes encore qu’à leurs débuts et les vaccins pourraient également voyager par voie terrestre ou maritime (Holly Ellyatt / CNBC)

Points de vue

Combien de survivants du 11 septembre sont morts du COVID-19? Au moins 42 – et probablement beaucoup plusHier, à l’occasion du 19e anniversaire des attentats du 11 septembre, une organisation de presse à but non lucratif a appelé La ville fait état des dizaines de personnes qui ont survécu aux attaques du 11 septembre, pour mourir du COVID-19. Plus de 1 300 survivants ont contracté la maladie.

Cette histoire fait partie de « Missing Them », un effort de La ville reconnaître et se souvenir de chaque personne à New York décédée du COVID-19. (Ashley Rodriguez et Beatriz Muylaert / La ville)

Plus que des chiffres

Aux plus de 28 287 928 personnes dans le monde qui ont été testées positives, que votre chemin vers la guérison se déroule sans heurts.

Aux familles et aux amis des 911 591 personnes décédées dans le monde – dont 192 616 aux États-Unis – vos proches ne sont pas oubliés.

Merci de vous joindre à nous cette semaine et restez en sécurité, tout le monde.

Mise à jour le 12 septembre, 10 h 12 HE: Ajoute qu’AstraZeneca a repris les essais cliniques de son vaccin au Royaume-Uni

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Written by SasukE

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