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Les essais de plasma de patients Covid-19 récupérés ont commencé

Les responsables de la Food and Drug Administration des États-Unis ont annoncé aujourd’hui qu’ils avaient approuvé des plans pour des essais à l’échelle nationale de deux traitements pour Covid-19, la pandémie mondiale causée par le nouveau coronavirus – et pour leur utilisation simultanée dans peut-être des centaines d’hôpitaux.

Les agents thérapeutiques – plasma convalescent et globuline hyperimmune – sont tous deux dérivés du sang de personnes qui se sont rétablies de la maladie, décoctions des anticorps que le système immunitaire humain fabrique pour combattre les germes. «Il s’agit d’un domaine de recherche important – l’utilisation de produits fabriqués à partir du sang d’un patient récupéré pour potentiellement traiter Covid-19», a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, dans un communiqué annonçant les essais. «La FDA a joué un rôle clé dans l’organisation d’un partenariat entre l’industrie, les établissements universitaires et les agences gouvernementales pour faciliter l’accès élargi au plasma convalescent. C’est certainement un excellent exemple de la façon dont nous pouvons tous nous rassembler pour prendre des mesures rapides pour aider le peuple américain pendant une crise. »

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Les médecins utilisent déjà une collection quelque peu aléatoire d’antiviraux et d’autres médicaments pour les personnes gravement malades avec Covid-19, car ils n’ont pas d’autres options. Rien – aucun médicament, aucun vaccin – n’est approuvé pour une utilisation spécifique contre Covid-19 aux États-Unis, donc toute nouvelle possibilité est pleine d’espoir. Le plasma convalescent et la globuline hyperimmune rejoignent le groupe raréfié de thérapies que les scientifiques testent, y compris un essai du remdesivir, un médicament contre Ebola, et de la chloroquine et de l’hydroxychloroquine.

L’utilisation de produits sanguins provenant de personnes qui ont déjà battu une maladie est une approche centenaire, antérieure aux vaccins et aux antibiotiques. Inspiré par son utilisation contre la polio, deux médecins d’un hôpital naval du Massachusetts l’ont testé sur des personnes atteintes de pneumonie à la suite d’une grippe en 1918, avec suffisamment de succès pour justifier d’autres tests. La qualité des études réelles d’efficacité a varié au fil des décennies, mais les agents de santé ont utilisé du plasma convalescent contre le SRAS, le MERS et le virus Ebola. Et quelques études – petites et préliminaires – ont montré que le plasma convalescent était également prometteur contre le SRAS-CoV-2.

Tout était suffisamment prometteur pour que la FDA veuille s’assurer que les patients actuels pouvaient avoir accès au plasma en même temps que les chercheurs entamaient une enquête plus rigoureuse. « Cela ressemble à l’histoire ancienne, mais peut-être pas. Il y a des utilisations de niche depuis un certain temps », explique Michael Joyner, physiologiste à la Mayo Clinic qui, en mars, a dirigé la création d’une coalition ad hoc de chercheurs intéressés à poursuivre la thérapie. Joyner facilite l’essai de 40 centres des nouvelles thérapies approuvées aujourd’hui par la FDA, avec des chercheurs de Johns Hopkins à la tête de la science. (Joyner lui-même a reçu de la gamma globuline, une variante du traitement, à titre préventif contre l’hépatite B dans les années 1980, alors qu’il était étudiant en médecine.)

Certains hôpitaux administrent déjà du plasma convalescent à des patients critiques de Covid-19, une soi-disant «utilisation compassionnelle» qui, dans ce cas, est autorisée par ce que la FDA appelle une autorisation d’urgence d’investigation de nouveaux médicaments. L’utilisation compassionnelle permet aux travailleurs de la santé de prescrire des médicaments qui ne sont pas autrement approuvés, si une personne malade n’a pas d’autres options disponibles.

À l’Hôpital méthodiste de Houston, James Musser, président de la pathologie et de la médecine génomique, est un ami d’Arturo Casadevall, l’immunologiste de l’Université Johns Hopkins, qui a proposé d’utiliser du sérum convalescent au début de la pandémie. Musser a poussé pour impliquer son hôpital, lançant un appel aux donneurs – des personnes qui avaient confirmé des tests positifs pour le virus et qui étaient restées au moins 14 jours sans symptômes. Son hôpital fait déjà des transfusions à des fins compassionnelles. « Jusqu’à présent, hier, nous avons transfusé quatre patients », a déclaré Musser jeudi. Il s’attendait à ce qu’un cinquième reçoive du plasma aujourd’hui.

Et comment ça marche? « La vérité est qu’il est beaucoup trop tôt », déclare Musser. «Nous, au niveau national, devons faire des essais contrôlés et comprendre, d’abord et avant tout, est-ce une thérapeutique sûre? Il y a beaucoup de raisons de penser que ce sera le cas, mais on ne sait jamais. « 

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Ce type d’utilisation thérapeutique directe du plasma, jusqu’à présent menée au cas par cas, va se développer. Une partie de ce que la FDA a approuvé était un accès élargi, de sorte que les endroits avec beaucoup de donneurs de sang puissent collecter ce plasma et l’envoyer dans des hôpitaux à travers le pays – peut-être des centaines – où les médecins veulent l’utiliser sur des personnes qui commencent tout juste à décliner. Covid-19, mais avant d’avoir besoin d’un ventilateur. La FDA a autorisé Joyner’s Mayo Clinic à détenir une seule autorisation pour tous ces hôpitaux. La Croix-Rouge américaine, sans doute la meilleure organisation du pays pour collecter et déplacer le sang, dirigera la logistique.

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Written by Naruto Uzumaki

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