Les meilleures informations sur les vaccins exigent que vous laissiez d’abord la poussière se déposer

Il y a beaucoup d’informations qui vont et viennent sur le coronavirus et les prochaines étapes pour les vaccins et les traitements contre le COVID-19 – Le bord a même une newsletter qui lui est dédiée.

Mais comment évaluer toutes ces informations de manière logique, pour éviter la confusion, le chaos ou quelque chose de pire? Le bordNilay Patel, Mary Beth Griggs et Nicole Wetsman ont discuté avec le Dr Natalie Dean, professeur adjoint de biostatistique à l’Université de Floride, de ce que nous savons jusqu’à présent sur le calendrier d’un vaccin COVID-19, et la meilleure façon d’évaluer le flot d’informations qui arrivent chaque jour.

«Je pense que si vous voulez des informations fiables, laissez la poussière se déposer un peu», explique le Dr Dean. «Parce que ce n’est pas comme si le vaccin allait être disponible demain. Les décisions ne sont pas prises du jour au lendemain. Il suffit donc d’obtenir une image complète d’abord. »

Le Dr Dean explique également comment les biostatisticiens travaillent pour collecter les informations nécessaires pour déterminer que les vaccins sont efficaces et sûrs, pourquoi il est important de préserver la confiance du public dans ces vaccins et les prochaines étapes que nous prenons pour maîtriser la pandémie.

Vous trouverez ci-dessous un extrait légèrement édité de la conversation.

Mary Beth Griggs: L’une des choses que vous avez mentionnées est que nous ne connaissons pas tous les détails de ce cas particulier. Et c’est quelque chose que j’ai vu comme une sorte de critique, que nous ne voyons pas toutes les données de tous ces essais. À quel point est-il important, dans une situation comme celle-ci, lors d’une urgence de pandémie, que les gens partagent des informations? On a l’impression qu’il y a un conflit là-bas.

Dre Natalie Dean: Oui, il y a un équilibre compliqué dans ce qui doit être partagé et rendu disponible. Oui, nous sommes dans cette situation extrême.

Nous devrions avoir davantage d’informations sur les protocoles et le processus, ce qu’ils ont décidé, comment ils prévoient d’analyser les données, comment les choses sont-elles définies. Et nous voulons pouvoir comparer les notes entre les essais. Nous voulons être capables de comprendre les différences. Nous voulons être sûrs que le processus qu’ils ont établi est raisonnable. Nous convenons qu’il générera les données dont nous avons besoin.

À l’heure actuelle, ce sont des détails très simples qui sont disponibles – il y a le registre des essais cliniques qui vous donne des informations de base, puis il y a des rapports de presse et il y a les sites Web des entreprises eux-mêmes, mais il manque beaucoup de détails, et donc je pense que c’est vraiment important. Je pense que les données de sécurité sont très importantes pour être transparentes à ce sujet. C’est très important pour le public.

Mais cela doit passer par un canal approprié, car je m’inquiète des fuites et du fait d’être couvert par la presse – cela peut conduire à beaucoup de confusion et de chaos. Je pense que les gens sont convaincus qu’il existe un processus – par lequel cette information sera diffusée par des canaux appropriés où elle a été examinée par des médecins, des cliniciens, elle est interprétée en contexte – je pense que les gens ne seraient pas aussi désespérés de tout séparer. . Je suis juste un peu inquiet de la façon dont le public réagit aux choses – comme exactement ce qui vient de se passer. Nous ne savons même pas si cela était lié au vaccin, mais cela va certainement avoir un impact sur la confiance.

Et puis en ce qui concerne les données d’efficacité, je crains que nous ne publions les données trop tôt. Nous avons beaucoup d’expérience avec d’autres essais où, si quelque chose semble prometteur mais qu’il n’est pas définitif, mais qu’ensuite il est publié, les gens ne savent pas quoi faire avec ces informations. Et parfois, cela peut conduire à l’arrêt des essais. Mais alors, nous n’avons pas de moyen de collecter ces informations et d’arriver à une réponse définitive, nous pouvons donc nous retrouver dans ces limbes. J’ai donc un sentiment différent sur les données d’efficacité que sur les données de sécurité. Données d’efficacité, je veux qu’elles passent par la voie où elles sont entièrement vérifiées et ne sont publiées que lorsqu’il y a une réponse claire.

«Les décisions ne sont pas prises du jour au lendemain.»

Nilay Patel: Permettez-moi donc d’être un peu cynique, réaliste. Je ne sais pas qu’il existe actuellement une grande confiance institutionnelle aux États-Unis d’Amérique. C’est un problème énorme qui affecte tout. Nous constatons de nombreuses fuites. Nous assistons à de nombreuses discussions sur les données à motivation politique. Si vous êtes un particulier, une personne intelligente, un consommateur, comment devriez-vous évaluer le flot d’informations qui vous parvient?

Je pense qu’il est important que les gens se souviennent que ce processus avance très rapidement, mais cela ne se fera pas du jour au lendemain. Donc, si un essai se lit ou si nous tirons quelque chose d’un essai, cela ne signifie pas que vous serez en mesure d’accéder au vaccin demain.

Alors, vous savez, laissez la poussière se déposer un peu, car cela prendra du temps entre le moment où vous obtenez des données, le moment où elles ont été examinées par des experts, le moment où il y a une décision réglementaire, jusqu’au moment où le vaccin devient disponible ou même approuvé tôt, puis le moment où vous pouvez même y accéder. Il y a donc ces étapes en cours de route.

Certaines personnes très intelligentes – mes collègues – ont écrit cet article pour les journalistes il y a quelque temps [that] a déclaré que les informations datant de quelques jours sont plus fiables que les informations actuelles. Et je pense vraiment que cela va être vrai parce que les gens sont tellement voraces d’informations. Mais quand cela sort de ces manières étranges, cela peut avoir tendance à être très trompeur.

Je pense que si vous voulez des informations fiables, laissez la poussière se déposer un peu, car ce n’est pas comme si le vaccin allait être disponible pour vous demain, comme si vous n’aviez pas besoin de prendre votre décision. Les décisions ne sont pas prises du jour au lendemain. Il suffit donc d’avoir une vue d’ensemble en premier.

MBG: L’une des choses qui est fascinante à ce sujet est qu’il y a ce délai et qu’il est plus long que prévu en ce qui concerne le vaccin. Cela va aussi beaucoup plus vite que le processus de vaccination ne le fait normalement. Pouvez-vous nous expliquer comment nous en sommes arrivés à ce stade où nous en sommes déjà aux essais de phase trois? Il me semble – d’un point de vue extérieur – assez sans précédent en matière de développement de vaccins.

C’est absolument sans précédent. Je veux dire, c’est vraiment un véritable exploit pour la science moderne. Je suis tellement impressionné par la façon dont les gens se sont réunis et ont travaillé si rapidement. Je pense que cela montre vraiment quand les gens sont très engagés – eh bien, même quand il y a beaucoup de soutien financier – pour réaliser quelque chose, à quelle vitesse quelque chose peut arriver.

Cela a été réalisé de différentes manières, certaines choses ont pu se dérouler en parallèle. Certains vaccins étaient des versions modifiées de vaccins existants, ce qui a permis au processus de s’accélérer.

Mais aussi simplement en éliminant beaucoup de temps d’arrêt. Il y a généralement une sorte de période entre les essais où vous décidez de ce que vous allez faire ensuite, vous planifiez le prochain essai. Vous l’obtenez grâce à l’examen réglementaire. Vous obtenez l’examen éthique. Vous effectuez toutes ces étapes. Mais maintenant, nous planifions en quelque sorte la prochaine étape avant même d’avoir terminé la première étape. Vous êtes donc en quelque sorte prêt à partir tout de suite.

Et de même avec la fabrication, augmentant la fabrication en parallèle alors que les essais sont toujours en cours. Et donc vous assumez plus de risques financiers parce que si quelque chose ne va pas et que vous décidez que vous ne pouvez pas continuer, eh bien, vous avez gaspillé de l’argent, vous avez dépensé cet argent et vous ne pouvez pas le récupérer. Mais l’avantage, évidemment, est de rendre un produit disponible plus tôt.

Je pense donc qu’il est rassurant de voir que cela a été fait d’une manière qui ne coupe pas les coins en ce qui concerne les preuves que nous générons, la sécurité et l’efficacité. Je pense que cela aura des implications sur la façon dont nous évaluons les futurs vaccins et montre ce qui est possible si nous mettons vraiment tout dans un but.

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Written by SasukE

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